京都大学は2025年8月6日、同大学大学院医学研究科の梅田雄嗣准教授、加藤格講師らが参加する日本小児がん研究グループ（JCCG）が、難治性・再発性のB細胞性急性リンパ性白血病（B-ALL）で同種造血細胞移植を受けた小児・AYA世代の患者さんに対し、ブリナツモマブによる移植後維持療法の第I相臨床試験の結果を発表したと公表しました。成果は2025年7月10日に国際学術誌Haematologicaに掲載されています。

移植後の再発を防ぐための「維持療法」

難治性や再発したB-ALLでは、同種造血細胞移植が行われることがありますが、移植後の再発が大きな課題です。そこで研究グループは、移植後に免疫療法薬ブリナツモマブを用いる維持療法に着目しました。ブリナツモマブは、白血病細胞の表面にあるCD19を目印に、患者さんのT細胞を白血病細胞に引き寄せて攻撃させる薬です。

今回の第I相試験は、主に安全性を確かめることを目的としたもので、研究グループはこの維持療法が安全に実施可能であることを示したと報告しています。現在は、効果をさらに確かめるための第II相試験（SCT-ALL-BLIN21）の登録が進められています。

患者さん・ご家族にとっての意味

移植は難治性の白血病を治すための大切な治療ですが、その後の再発への不安は、患者さんとご家族にとって大きな心配ごとです。移植後に再発を防ぐ手立てが加われば、その不安を少しでも和らげることにつながります。研究グループは、CD19陽性の難治性B-ALLの患者さんで再発が減ることに大きな期待を寄せています。

今回の結果は安全性を中心としたもので、再発を減らす効果は今後の第II相試験で検証されます。国内の小児がん研究グループが、子どもや若い世代のための治療開発を着実に進めていることを心強く思います。

出典：京都大学「小児・AYA世代の難治性B細胞性急性リンパ性白血病に対するブリナツモマブ維持療法」研究成果

移植を乗り越えた後も続く不安に、医療者がしっかり寄り添い、次の一手を準備してくれていることがうれしく感じられます。試験に参加してくださったお子さんやご家族の勇気にも、心から感謝したいと思います。