2019年5月15日、米国食品医薬品局（FDA）は、未治療の慢性リンパ性白血病（CLL）または小リンパ球性リンパ腫（SLL）の成人患者さんの最初の治療として、飲み薬のベネトクラクスと抗体薬オビヌツズマブの併用療法を承認しました。
約1年間で治療を終える、抗がん剤を使わない組み合わせ
SLLは、CLLと同じ種類の細胞が主にリンパ節などで増える病気です。この治療は、4週間を1サイクルとして12サイクル（48週、約12か月）で終える「期間限定」の治療であることが大きな特徴です。承認の根拠となったCLL14試験には、CLLやSLLに加えて他の持病もある患者さんが参加し、ベネトクラクス＋オビヌツズマブ群と、抗がん剤のクロラムブシル＋オビヌツズマブ群が比較されました。その結果、ベネトクラクス群では病気が悪化するか亡くなるリスクが67％低く、効果がみられた人の割合も85％対71％と上回りました。追跡期間の中央値は28か月で、その時点ではどちらの群でも半数以上が病気の悪化なく過ごしていました。米国立がん研究所（NCI）の記事は、CLLの最初の治療として承認された抗がん剤を使わない組み合わせとしては2つ目で、期間を限って行うものとしては初めてだと紹介しています。
患者さん・ご家族にとっての意味
CLLでは、薬を長く飲み続ける治療が中心になる場面も多く、副作用や通院、費用の負担が続くことが悩みになりがちです。終わりの見える治療が選択肢に加わることは、生活の見通しを立てやすくするという意味でも大きな変化です。主な副作用として白血球の減少、下痢、疲労感、吐き気、貧血、上気道感染などが報告されています。これは米国での承認であり、日本での使用については国内の承認状況を確認する必要があります。
出典：NCI Cancer Currents「Combination Therapy with Venetoclax Approved for Chronic Lymphocytic Leukemia」
「いつまで続くのだろう」という気持ちは、治療を受ける方の心に重くのしかかるものです。ゴールが見える治療の登場は、心の負担を軽くする意味でも大きな一歩だと感じています。