2008年6月、慢性骨髄性白血病(CML)の治療薬ダサチニブ(製品名スプリセル)の飲み方に関する第III相臨床試験の結果が、米国の医学誌Journal of Clinical Oncologyのオンライン版で報告されました。イマチニブ(グリベック)による治療がうまくいかなかった慢性期の患者さん670人を対象に、4通りの用量と飲み方を比べた試験です。
1日1回100mgでも効果は同等、副作用は少なく
試験では、1日1回100mg、50mgを1日2回、1日1回140mg、70mgを1日2回の4グループを比較しました。少なくとも6か月の追跡で、血液学的完全奏効は86〜92%、細胞遺伝学的大奏効は54〜59%、細胞遺伝学的完全奏効は41〜45%と、どのグループもほぼ同じ水準でした。一方で、それまで承認されていた70mg1日2回と比べると、1日1回100mgのグループでは胸水(胸に水がたまる副作用)や重い血小板減少がはっきり少なく、休薬・減量・中止が必要になる人も減りました。研究を率いたのは米カリフォルニア大学サンフランシスコ校のニール・シャー医師らで、試験はブリストル・マイヤーズ スクイブ社の資金で行われました。
ダサチニブは、CMLの原因となるBCR-ABLという異常なたんぱく質の働きを抑える分子標的薬で、イマチニブが効きにくくなった患者さんの次の選択肢として期待されている薬です。
患者さん・ご家族にとっての意味
CMLの分子標的薬は、長い期間にわたって毎日飲み続けることが多い薬です。同じ効果が得られるのであれば、1日1回で済み、つらい副作用も少ない飲み方のほうが、仕事や家事との両立もしやすく、治療を続けるうえでの負担が軽くなります。今回の結果は「よく効く薬」を「無理なく続けられる薬」にしていくための大切な一歩といえます。
出典:Contemporary Pediatrics・Once Daily Leukemia Drug Dose Effective, Less Toxic(2008年6月12日)
「効き目は同じで、体への負担は軽く」という方向の研究は、毎日薬と向き合う患者さんにとって本当にうれしい知らせですね。飲み方や副作用で気になることがあれば、遠慮せず主治医や薬剤師さんに相談してみてください。
