2010年4月19日、欧州で慢性リンパ性白血病（CLL）の治療薬「オファツムマブ（製品名Arzerra）」の販売承認が出されました。欧州医薬品庁（EMA）の公開情報によると、当初の対象は、フルダラビンとアレムツズマブという2つの薬による治療が効かなくなった（難治性の）CLLの患者さんです。
B細胞の表面にくっつく「抗体薬」
CLLは、成熟したBリンパ球ががん化してゆっくりと増える白血病で、欧米では最も多いタイプの白血病です。オファツムマブはモノクローナル抗体と呼ばれる薬で、正常なB細胞とがん化したB細胞の両方の表面にあるCD20というタンパク質に結合し、免疫の力でがん細胞を攻撃しやすくします。
米国ではすでに2009年10月、FDAが同じ薬を迅速承認していました。そのときの発表によると、治療が効かなくなったCLL患者さん59人のデータをもとに、腫瘍の縮小や白血球中のがん細胞の減少といった指標で評価され、安全性は2つの試験の181人で検討されました。主な副作用には正常な白血球の減少、肺炎、発熱、せき、下痢、貧血、疲労感などがあり、特に感染症のリスク（まれに重い脳の感染症であるPMLを含む）に注意が必要とされています。
患者さん・ご家族にとっての意味
標準的な治療が効かなくなったCLLの患者さんにとって、新たな作用をもつ選択肢が欧州でも使えるようになったことは大きな前進です。抗体薬は感染症への注意が必要な面もあるため、体調の変化に気づいたら早めに医療チームに伝えることが大切です。
出典：欧州医薬品庁（EMA）「Arzerra EPAR」／Drugs.com「FDA Approves Arzerra (ofatumumab) for Chronic Lymphocytic Leukemia」
治療を重ねてきた方にとって、「次の選択肢がある」ことは何よりの励みになると思います。新しい薬にはそれぞれ特徴や注意点がありますので、気になる方は主治医とご相談ください。