2009年1月21日、ノバルティス ファーマは、慢性骨髄性白血病（CML）の新しい治療薬「タシグナカプセル200mg（一般名：ニロチニブ塩酸塩水和物）」について、国内での製造販売承認を取得しました。対象は、イマチニブ（グリベック）に抵抗性を示す、慢性期または移行期のCMLの患者さんです。
グリベックの「次」を担う飲み薬
CMLは、BCR-ABLという異常なたんぱく質が白血球を増やし続けることで起こる病気です。イマチニブはこのたんぱく質を狙い撃ちする分子標的薬としてCMLの治療を大きく変えましたが、BCR-ABL遺伝子に変異が起きるなどして、薬が効きにくくなる患者さんもいます。
タシグナは、こうした患者さんのために開発された経口のチロシンキナーゼ阻害薬です。発表によると、グリベックに比べてBCR-ABLへの選択性が高く、阻害する力は約30倍強いとされています。また、グリベック抵抗性の患者さんで見られる主な遺伝子変異33種類のうち、T315Iを除く32種類に対して効果を示すことが確認されています。
なお同じ1月21日には、同じくイマチニブ抵抗性のCMLなどを対象とするダサチニブ（スプリセル）も国内で承認されました。
患者さん・ご家族にとっての意味
これまで国内では、イマチニブが効きにくくなった場合の飲み薬の選択肢は限られていました。今回の承認で、薬が効きにくくなった患者さんにも新たな道が開かれたことになります。どの薬が合うかは、遺伝子変異の有無や病状、副作用などによって異なるため、検査結果をもとに主治医とよく話し合うことが大切です。
出典：CareNet・抗悪性腫瘍剤タシグナが製造販売承認を取得（2009年1月26日）／CareNet・スプリセルが国内での製造販売承認を取得（2009年1月22日）
「グリベックが効かなくなったらどうしよう」という不安を抱えていた方にとって、待ちに待った知らせではないでしょうか。選択肢が増えることは、それだけで心の支えになりますね。治療については主治医とご相談ください。