2022年6月20日、再発または難治性の急性骨髄性白血病（AML）に対する化学療法として、協和キリンのG-CSF製剤フィルグラスチムと、サノフィの抗がん剤「フルダラ」（一般名：フルダラビンリン酸エステル）について、新しい効能・用量を加える一部変更承認が行われました。
海外で用いられてきた併用療法が承認上も位置づけられる
AMLは、最初の治療で寛解に至っても再発することがあり、また初めから治療が効きにくい場合もあります。こうした再発・難治性AMLに対しては、フルダラビン、シタラビン、そして白血球を増やす働きをもつG-CSF（フィルグラスチム）を組み合わせる、いわゆる「FLAG療法」が海外を中心に用いられてきました。今回の承認により、フィルグラスチムとフルダラビンについて、再発・難治性AMLに対する他の抗がん剤との併用療法としての効能・用量が、国内でも正式に認められたことになります。フィルグラスチムはもともと、抗がん剤治療で減った好中球（白血球の一種）を増やす目的で広く使われてきた薬です。
承認の効能と実際の診療をそろえる意義
海外で使われている治療でも、日本では承認された効能に含まれていないことがあり、その場合は使用に制約が生じることがあります。今回のように承認上の位置づけが整うことで、医療現場が治療を選びやすくなることが期待されます。再発や難治性のAMLでは、患者さんの年齢や体力、白血病細胞の性質によって適した治療が異なり、造血幹細胞移植を視野に入れた治療計画が立てられることもあります。どの治療が適しているかは、主治医とよく話し合うことが大切です。治療の内容や副作用について不安があれば、遠慮せずに確認しましょう。
再発という知らせは、ご本人にもご家族にもつらいものです。それでも、使える治療の選択肢が制度の面からも少しずつ整えられています。わからないことは遠慮なく医療スタッフに尋ねてみてください。