2017年6月28日、欧州で、イノツズマブ オゾガマイシン(製品名ベスポンサ)の販売承認が出されました。対象は、再発または治療が効きにくいCD22陽性のB前駆細胞性急性リンパ性白血病(ALL)です。
白血病細胞の目印に結合し、内側から攻撃する薬
イノツズマブ オゾガマイシンは、抗体に細胞を傷つける薬を結合させた「抗体薬物複合体」と呼ばれるタイプの薬です。抗体の部分がB細胞性の白血病細胞の表面にあるCD22という目印を見つけて結合し、細胞内に取り込まれたあとに、結合している薬がDNAを傷つけてがん細胞を死滅させます。欧州医薬品庁(EMA)の資料によると、成人218人を対象とした主な試験では、この薬で治療を受けた方の81%が寛解に入り、標準的な化学療法の29%を大きく上回りました。主な副作用には、血小板や白血球の減少、感染症、貧血、疲れやすさ、出血、吐き気などがあります。
患者さん・ご家族にとっての意味
再発・難治性のALLでは、まず寛解に入り、その後の造血幹細胞移植などにつなげることが大きな目標になります。寛解に入る割合を高める新しい選択肢が承認されたことは、意味のある前進です。化学療法とは異なる仕組みで働く薬であるため、これまでの治療で十分な効果が得られなかった方にも可能性が広がります。一方で、肝臓の血管が詰まる「肝中心静脈閉塞症(VOD)」という命に関わる合併症に注意が必要で、重い肝臓の病気がある方には使えないとされています。治療を受ける場合は、肝機能のこまめなチェックが欠かせません。特に移植を予定している方では、治療の順番や時期も含めて医療チームとよく相談することが大切です。
出典:European Medicines Agency「Besponsa(inotuzumab ozogamicin)EPAR」
厳しい状況にある方に新しい選択肢が届くたびに、医療の進歩のありがたさを感じます。副作用にも気を配りながら、ご自身に合った治療を主治医と一緒に選んでいってください。
