2022年9月26日、第一三共は、再発または難治性の成人T細胞白血病リンパ腫（ATL）の治療薬「エザルミア錠」（一般名：バレメトスタットトシル酸塩）について、国内での製造販売承認を取得したと発表しました。同社が開発したこの薬は、世界で初めての承認となりました。
遺伝子のスイッチに働きかける新しい仕組みの薬
ATLは、ヒトT細胞白血病ウイルス1型（HTLV-1）の感染が原因で起こる血液がんです。同社の発表によると、国内では年間約1,000人が発症し、約1,000人が亡くなっているとされ、再発後の治療の選択肢は限られていました。エザルミアは、遺伝子の働きのオン・オフを調整するEZH1とEZH2という2つの酵素を選択的に阻害する飲み薬です。これらの酵素は多くの血液がんで発現しており、その働きを抑えることでがん細胞の増殖を抑えると考えられています。承認は、再発・難治性ATLの患者さんを対象とした国内第2相臨床試験の結果に基づいています。
日本発の新薬が、日本で課題となってきた病気に
この薬は2021年11月に希少疾病用医薬品の指定を受けていました。ATLは世界の中でも日本に患者さんが多い病気の一つであり、日本の企業が開発した新しい仕組みの薬が世界に先駆けて承認されたことは、患者さんやご家族にとって大きな意味があります。副作用や使用できる条件については、主治医から十分に説明を受けることが大切です。なお、ATLの原因となるHTLV-1は母乳などを通じて感染することが知られており、日本では妊婦健診での検査など、感染を防ぐための取り組みも進められています。
出典：第一三共 ニュースリリース（2022年9月26日）エザルミア錠 製造販売承認取得、PMDA 2022年度承認品目一覧（新医薬品）
ATLは再発すると治療が難しく、不安を抱えている方も多い病気です。日本で生まれた新しい薬が届けられたことを、心からうれしく思います。治療の選択肢については、ぜひ主治医と話し合ってみてください。