2016年5月25日、ヤンセンファーマは、再発または難治性の慢性リンパ性白血病(小リンパ球性リンパ腫を含む)の治療薬「イムブルビカ カプセル140mg」(一般名イブルチニブ)を発売しました。同年3月28日に国内での製造販売承認を取得し、5月25日に薬価に収載されています。
B細胞の増殖に関わるBTKを抑える1日1回の飲み薬
イブルチニブは、ブルトン型チロシンキナーゼ(BTK)を阻害する薬です。BTKはB細胞の受容体からのシグナルを伝える重要な分子で、がん化したB細胞が生き延びたり増えたりするのに大きく関わっています。この薬は、その経路を抑えることで効果を発揮します。用法は、成人で1日1回420mgを口から飲む方法で、薬価は1カプセル9,367円と発表されました。同社によると、日本の慢性リンパ性白血病の患者さんは約2,000人と報告されており、まれな病気です。イブルチニブは国内承認の時点で66の国と地域で承認されていて、米国では画期的な治療薬(ブレイクスルー・セラピー)の指定も受けていました。
患者さん・ご家族にとっての意味
これまで点滴を中心とする治療が多かった再発・難治性のCLLに、自宅で飲める新しい仕組みの薬が加わりました。通院の負担が減る可能性がある一方、毎日きちんと飲み続けることや、体調の変化に気づいたら早めに相談することが大切になります。同社は、臨床データの収集と適正使用の推進に力を入れるとしています。高価な薬でもあるため、高額療養費制度など医療費の支援制度についても、病院の相談窓口で確認しておくと安心です。
出典:ヤンセンファーマ「再発又は難治性の慢性リンパ性白血病治療剤『イムブルビカ カプセル140mg』を発売」/ヤンセンファーマ「イムブルビカ 製造販売承認取得」(2016年3月28日)
海外で先に使われていた新しい薬が、日本の患者さんにも届くようになったことは大きな前進です。飲み薬は続けやすい反面、自己管理も大切になりますので、気になることは遠慮なく主治医や薬剤師に相談してくださいね。
