2014年9月26日、ファイザー株式会社は、慢性骨髄性白血病（CML）の治療薬「ボシュリフ錠100mg」（一般名ボスチニブ水和物）について、国内での製造販売承認を取得したと発表しました。対象は、それまでの治療薬に抵抗性がある、または副作用などで続けられない（不耐容の）CMLの患者さんです。
前治療が合わなかった患者さんのための飲み薬
CMLは、フィラデルフィア染色体と呼ばれる異常によって生じるBCR-ABLというたんぱく質が原因となる白血病で、その働きを抑えるチロシンキナーゼ阻害薬（TKI）の登場によって治療成績が大きく改善しました。一方で、薬が効きにくくなったり、副作用で続けられなくなったりする患者さんもいます。ボスチニブは、こうした方に向けた新しいTKIで、通常は成人に1日1回500mgを食後に飲み、患者さんの状態によっては600mgまで増やすことができます。国内では、イマチニブに抵抗性または不耐容のCMLの患者さん63人を対象とした臨床試験が行われ、承認審査の資料では一定の有効性が示されたと評価されています。希少疾病用医薬品にも指定されていました。注意すべき副作用としては、骨髄抑制、心臓への影響、むくみや胸水などの体液貯留、出血、感染症などが挙げられています。
患者さん・ご家族にとっての意味
CMLの治療は、薬を長く飲み続けることが基本になるため、自分の体に合った薬を選べるかどうかがとても重要です。最初の薬で効果が不十分だったり、副作用に悩んだりしている患者さんにとって、選択肢が一つ増えたことは心強いニュースです。薬にはそれぞれ特徴的な副作用があるため、切り替えを考える際は主治医とよく相談してください。
出典：薬事日報「プレスリリース・タイトルリスト 2014/09/26」／PMDA「ボシュリフ錠100mg 審議結果報告書・審査報告書」
CMLは「薬と長く付き合う病気」だからこそ、選べる薬が増えることには大きな意味があると思います。毎日の服薬を続けている皆さんが、少しでも楽に治療と向き合えるようになることを願っています。