2018年1月19日、ファイザーは、再発または難治性のCD22陽性の急性リンパ性白血病（ALL）を対象とする治療薬「ベスポンサ点滴静注用1mg」（一般名：イノツズマブ オゾガマイシン）について、国内での製造販売承認を取得しました。
がん細胞の「目印」をねらって薬を届ける抗体薬物複合体
ALLは、リンパ球のもとになる未熟な細胞ががん化して増える血液のがんです。最初の治療で寛解に入る方が多い一方、再発した場合や治療が効きにくい場合には、使える治療法が限られてきました。ベスポンサは、B細胞性ALLの細胞表面にある「CD22」というたんぱく質に結びつく抗体に、強い細胞傷害作用をもつ薬剤をつないだ「抗体薬物複合体（ADC）」です。CD22に結合すると細胞の中に取り込まれ、そこで薬剤が放出されてがん細胞を壊すしくみです。薬事日報によると、CD22を標的とするADCとしては国内で初めての薬で、同年4月18日に発売されました。週1回、1時間以上かけて点滴する薬で、外来での投与も可能とされています。
患者さん・ご家族にとっての意味
再発・難治性のALLに対して、これまでの抗がん剤とは作用のしかたが異なる選択肢が加わったことは、大切な一歩です。一方で、PMDAの審査報告書では、肝臓の細い血管が詰まる「肝中心静脈閉塞症／類洞閉塞症候群」を含む肝障害、骨髄抑制、感染症、出血などに注意が必要とされています。また、国内で治験に参加した患者さんの数が非常に限られていたことから、承認後も使用状況を調べる調査が求められました。造血幹細胞移植を予定しているかどうかなども含め、ご自身に合う治療かどうかは主治医とよく話し合うことが大切です。
出典：日刊薬業（2018年1月19日）ファイザー「ベスポンサ」国内承認に関する記事／薬事日報「【新製品】日本初の抗CD22ADC『ベスポンサ』を投入 ファイザー日本法人」／PMDA「ベスポンサ点滴静注用1mg 審査報告書」
再発や難治性という言葉は、ご本人にもご家族にも重く響くものだと思います。それでも新しい仕組みの薬が一つずつ増えていることは、確かな希望につながっています。不安なことは遠慮なく医療チームに相談してみてくださいね。