2021年1月22日、アストラゼネカ社のBTK阻害薬アカラブルチニブ(商品名カルケンスカプセル100mg)が、「再発又は難治性の慢性リンパ性白血病(小リンパ球性リンパ腫を含む)」の治療薬として、国内で製造販売承認を取得しました。
ASCEND試験で病気の進行・死亡のリスクを69%低下
慢性リンパ性白血病(CLL)は、成熟したリンパ球ががん化してゆっくり増えていく血液がんで、欧米に比べて日本では患者さんの少ない病気です。BTK(ブルトン型チロシンキナーゼ)は、がん化したBリンパ球が生き延びて増えるために重要なたんぱく質で、アカラブルチニブはその働きを抑える飲み薬です。承認の根拠のひとつとなった第3相試験「ASCEND」の中間解析では、再発または難治性のCLLの患者さんを対象に、アカラブルチニブ単剤と、リツキシマブにイデラリシブまたはベンダムスチンを組み合わせた治療(医師が選択)とを比べました。その結果、アカラブルチニブは病気の進行または死亡のリスクを69%減らし(ハザード比0.31)、無増悪生存期間を統計学的に有意に延長しました。
治療の選択肢がさらに広がる
CLLは再発を繰り返しながら長く付き合っていくことの多い病気で、そのたびに体の状態や過去の治療、副作用の経験に合わせて薬を選ぶ必要があります。日本ではすでに同じBTK阻害薬のイブルチニブなどが使われていますが、新たな選択肢が加わることで、患者さん一人ひとりに合った治療を選びやすくなると期待されます。どの薬が合うかは、持病やほかに飲んでいる薬、これまでの治療歴などによって異なります。
出典:ケアネット「アカラブルチニブ、再発・難治性CLLで国内承認/アストラゼネカ」
再発のたびに「次の薬はあるのかな」と不安になる方も多いと思います。選べる薬が一つ増えるのは、それだけで心の支えになりますね。ご自身に合う治療については、主治医とよくご相談ください。
