2014年4月17日、米国食品医薬品局（FDA）は、抗体医薬オファツムマブ（製品名アーゼラ）とクロラムブシルの併用を、まだ治療を受けていない慢性リンパ性白血病（CLL）の患者さんに使うことを承認しました。対象は、年齢や持病のためにフルダラビンを中心とした治療が適さないと考えられる方です。
進行しない期間が約9か月延びる
CLLは高齢の方に多い白血病で、体力や合併症の関係から、強い化学療法を受けにくい患者さんも少なくありません。オファツムマブはB細胞の表面にあるCD20という目印に結合する抗体医薬で、点滴で投与します。承認の根拠となったCOMPLEMENT 1試験には447人が参加し、年齢の中央値は69歳でした。飲み薬の抗がん剤クロラムブシル単独の場合と比べ、オファツムマブを併用したグループでは、病気が進行せずに過ごせた期間の中央値が13.1か月から22.4か月に延び、進行のリスクは約4割下がりました（ハザード比0.57）。投与は最初に300mg、その後は1,000mgを用い、3〜12サイクル行います。副作用としては点滴に伴う反応が多く、67％の方に何らかの症状がみられ、10％ではやや重い反応がありました。そのほか、好中球の減少や倦怠感、頭痛、感染症などが報告されています。
患者さん・ご家族にとっての意味
高齢であったり、ほかの病気を抱えていたりする患者さんにとって、体への負担が比較的少ない治療の選択肢が増えることは大きな意味があります。今回の承認は、「強い治療が難しい方」に向けた治療法の開発が進んでいることを示しています。ただし、点滴の反応など注意すべき副作用もあるため、治療を受ける際は医療チームとよく話し合うことが大切です。なお、これは米国での承認であり、日本での使われ方とは異なる場合があります。
出典：Healio「FDA approves Arzerra in combination with chlorambucil for CLL」
年齢や体の状態にかかわらず、自分に合った治療を選べることは患者さんにとって大きな安心につながります。高齢の方に寄り添う治療がこれからも増えていくことを願っています。