2016年9月28日、大塚製薬は、白血病治療薬「アイクルシグ錠15mg」(一般名ポナチニブ塩酸塩)について、国内での製造販売承認を取得したと発表しました。既存のチロシンキナーゼ阻害薬(TKI)が効かない、または副作用で続けられない慢性骨髄性白血病(CML)の患者さんなどが対象です。
T315I変異をもつタイプにも効果が期待される薬
CMLは、BCR-ABLという異常なたんぱく質が白血病細胞を増やし続ける病気で、この働きを抑えるTKIの登場によって治療成績は大きく改善しました。しかし、BCR-ABLの遺伝子に変異が起きると薬が効きにくくなることがあり、特に「T315I」と呼ばれる変異は従来のTKIが効きにくいことで知られています。ポナチニブは、このT315I変異を含む変異型のBCR-ABLも阻害するように作られた薬で、米国のアリアド社が開発しました。発売時の報道では、適応として抵抗性・不耐容のCMLに加え、再発または難治性のフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病(Ph陽性ALL)が挙げられています。同年11月に発売され、薬価は1錠6,318.30円と報じられました。
患者さん・ご家族にとっての意味
TKIを何種類か試しても十分な効果が得られなかった方や、副作用で治療を続けにくかった方にとって、国内で使える選択肢が増えたことになります。どの薬が合うかは、遺伝子変異の有無やこれまでの治療経過、持病などによって変わります。新しい薬には特有の注意点もあるため、効果と副作用の両面から主治医とよく話し合って治療を選ぶことが大切です。
出典:日刊薬業「大塚製薬 アイクルシグ錠15mgの製造販売承認を取得」/薬事日報「【新製品】アイクルシグ錠 大塚製薬」
CMLの治療は、薬の選択肢が増えるたびに前進してきました。今の治療に不安がある方も、選べる道が広がっていることを知って、少しでも心が軽くなればうれしいです。
