2010年10月28日、米国食品医薬品局（FDA）は、慢性骨髄性白血病（CML）の治療薬ダサチニブ（製品名スプリセル）について、新たな効能の追加を承認しました。同年7月には、新たに診断された成人の慢性期CMLに対する適応についてFDAの優先審査の対象に指定されたことが日本でも発表されており、今回の承認で、最初の治療からダサチニブを使えるようになりました。
DASISION試験でイマチニブと比較
根拠となったのは、初発のCML慢性期の患者さん519人を対象に、ダサチニブ（1日1回100mg、259人）とイマチニブ（1日1回400mg、260人）を比べた「DASISION試験」です。2010年6月に米医学誌「New England Journal of Medicine」に発表された結果では、12か月以上の追跡で、確定した細胞遺伝学的完全奏効（CCyR）がダサチニブ群77％、イマチニブ群66％、分子遺伝学的大奏効（MMR）がそれぞれ46％と28％でした。
MDアンダーソンがんセンターの発表によると、吐き気、嘔吐、筋肉の炎症、発疹、むくみといった副作用は、ダサチニブのほうが少なかったとされています。
患者さん・ご家族にとっての意味
同年6月のニロチニブに続き、ダサチニブも初発CMLの治療に加わったことで、最初の治療薬を選ぶ幅が広がりました。薬ごとに副作用の傾向や飲み方が異なるため、持病や生活に合わせて選べるようになったことは、長く治療を続けるCMLの患者さんにとって大きな意味があります。
出典：Drugs.com「Sprycel Approval History」／ScienceDaily「Second-line CML drug evokes faster response, fewer side effects, pivotal study finds」／薬事日報「プレスリリース・タイトルリスト 2010/07/12」
CMLの治療は、この1年で大きく様変わりしました。選択肢が増えた分、迷うこともあるかもしれませんが、それは自分に合う治療を選べるということでもあります。気になることは遠慮せず主治医に聞いてみてくださいね。