2011年11月18日、米国食品医薬品局（FDA）は、急性リンパ性白血病（ALL）の治療薬「Erwinaze（アスパラギナーゼ エルウィニア・クリサンセミ）」を承認しました。対象は、大腸菌由来のアスパラギナーゼやペグアスパラガーゼに対して過敏症（アレルギー反応）を起こした患者さんです。
ALL治療に欠かせない薬の「代わり」が登場
アスパラギナーゼは、白血病細胞が増えるのに必要なアミノ酸「アスパラギン」を分解する薬です。正常な細胞は自分でアスパラギンを十分につくれるため影響を受けにくく、ALLの治療、特に子どもの治療で重要な役割を担っています。しかし、それまで米国で承認されていたElsparとOncasparはいずれも大腸菌由来で、アレルギーが出た患者さんには使える薬が限られていました。Erwinazeは別の細菌（エルウィニア・クリサンセミ）に由来します。
有効性は58人が参加した試験と、843人が参加した拡大アクセスプログラムで評価されました。注射後48〜72時間にわたって血液中のアスパラギナーゼ活性が保たれるかを主な指標とし、評価できたすべての患者さんで、あらかじめ定めた水準が維持されました。投与は週3回の筋肉注射です。主な副作用として、重いアレルギー反応、膵炎、肝酵素の上昇、血液凝固の異常、出血、吐き気、高血糖などが挙げられています。
患者さん・ご家族にとっての意味
アレルギーのために大切な薬を中断せざるを得なかった患者さんにとって、治療を続けるための選択肢ができたことは大きな意味があります。FDAは、対象患者が限られる中でも新しい治療を届ける姿勢を示したと述べています。
出典：Drugs.com「FDA Approves Erwinaze to Treat Acute Lymphoblastic Leukemia」
治療の途中でアレルギーが出ると、「この先どうなるの？」と不安になりますよね。そんなときの“次の一手”が増えるのは心強いことです。国内での状況や治療の進め方については、主治医にご相談ください。