管理人ブログ

慢性骨髄単球性白血病(CMML)に飲み薬の候補「オンバンセルチブ」 米FDAが希少疾病用医薬品に指定

米国のCardiff Oncology社は2026年10月21日、開発中の飲み薬「オンバンセルチブ」が慢性骨髄単球性白血病(CMML)を対象に、米FDAから希少疾病用医薬品に指定されたと発表しました。承認ではなく、開発を後押しする指定です。

ベネトクラクスの後発品(ジェネリック)を米FDAが承認 慢性リンパ性白血病・急性骨髄性白血病の飲み薬

インドのアレンビック社は2026年10月30日、白血病治療に使われる飲み薬「ベネトクラクス」の後発品について、米国FDAから最終承認を得たと発表しました。

KMT2A再構成のある再発・難治性の急性白血病に新薬候補「エンゾメニブ」 米FDAがブレークスルーセラピーに指定

住友ファーマは2026年10月27日、開発中の経口メニン阻害薬「エンゾメニブ」(開発コード DSP-5336)が、再発または難治性のKMT2A遺伝子再構成を有する急性白血病を対象に、米国FDA(食品医薬品局)からブレーク […]

慢性骨髄性白血病の新薬候補「レルコバチニブ」 第3相試験の設計で米FDAと合意

米国のバイオ医薬品企業エンリベン・セラピューティクスは2026年10月上旬、慢性骨髄性白血病(CML)の治療薬候補「レルコバチニブ」(旧称ELVN-001)の第3相試験「ENABLE-2」について、試験の進め方(プロトコ […]

慢性リンパ性白血病の最初の治療にピルトブルチニブ 米FDAが承認、進行リスク8割減

米国食品医薬品局(FDA)は2026年10月2日、BTK阻害薬「ピルトブルチニブ」(製品名ジャイパーカ)を、未治療の慢性リンパ性白血病(CLL)・小リンパ球性リンパ腫(SLL)の患者さんに使うことを承認しました。対象は1 […]

血液がん治療の進歩、75年で約2,580万年分の命を救う 米国の分析

米国の血液がん患者支援団体Blood Cancer Unitedは2026年9月1日、過去75年間の治療の進歩によって血液がんの患者さんの「命の年数」がどれだけ救われたかを分析した研究を発表しました。研究は学術誌『Blo […]

オヌレグ錠 国内承認|急性骨髄性白血病の寛解を保つ飲み薬

2026年8月24日、ブリストル・マイヤーズ スクイブの「オヌレグ錠150mg/200mg」(一般名:アザシチジン)が、急性骨髄性白血病(AML)における維持療法の薬として国内で承認されました。アザシチジンはこれまで注射 […]

急性骨髄性白血病を16のタイプに分類 京大・東大などがエピゲノム解析で『個性』を解読

京都大学の小川誠司教授、スウェーデン・カロリンスカ研究所、東京大学医科学研究所などの国際研究チームは、急性骨髄性白血病(AML)の患者さん1,563人分の検体を詳しく解析し、白血病細胞の「エピゲノム」の状態によってAML […]

移植後の慢性GVHDを大きく減らす新しい細胞治療 米FDAが急性白血病などで承認

米国食品医薬品局(FDA)は2026年6月30日、米Orca Bio社の細胞治療製品「Tregzi(トレグジ)」を承認しました。急性白血病や骨髄異形成症候群などの血液がんの大人の患者さんが、HLAの型が合うドナーから強い […]

高齢の急性骨髄性白血病に「すべて飲み薬」の治療 米FDAが承認

米国食品医薬品局(FDA)は2026年5月13日、飲み薬のデシタビン・セダズリジン配合錠と、同じく飲み薬のベネトクラクスを組み合わせる治療を、新たに診断された急性骨髄性白血病(AML)の大人の患者さんに対して承認しました […]

トップへ戻る